Tag Archives: engineer

Senior Validation Engineer

Voor één van onze opdrachtgevers zijn wij op zoek naar een:

Senior Validation Engineer

Binnen de Quality Assurance (QA) organisatie verzorgt de afdeling QA Engineering validaties. Daarnaast beheert het team de wijzigingen van apparatuur en processen. Het QA Engineering team bestaat uit 4 personen. In de rol van Senior Validation Engineer werk je nauw samen met zowel lokale (Productie, Engineering, QA afdelingen) als internationale stakeholders (internationale validatie, en technologie groepen).

Taken en verantwoordelijkheden:

  • Je verzorgt de validatie van complexe systemen, installaties en apparatuur binnen de productieafdelingen
  • Je ontwikkelt hiertoe de validatie strategie en je bent inhoudelijk verantwoordelijk voor de validatie protocollen
  • Je coördineert de uitvoering en afronding van (her)validatie van bestaande en nieuwe procesapparatuur en –systemen en je levert complete validatiedocumentatie op
  • Je bent in staat collega’s te coachen en het belang van validatie over te brengen naar het team
  • Je volgt en borgt alle wijzigingen aan gevalideerde systemen
  • Je vertegenwoordigt binnen projectteams de kwaliteitsafdeling en je bewaakt de kwaliteit in alle fasen van het project.

Gewenste vaardigheden en deskundigheid

  • Afgeronde Bachelor Degree, bij voorkeur in de richting levensmiddelentechnologie, (bio)procestechnologie, chemie en/of techniek
  • Je hebt ruime ervaring in een vergelijkbare functie en vooral met diverse validatiemethoden en -technieken bij voorkeur in een Farmaceutische, Medical Devices, Petfood, Dairy, Process of Voedingsmiddelenindustrie
  • Kennis van en ervaring met projectmanagement, risico analyse

Regio Apeldoorn/Zwolle

Solliciteren

Je kunt direct solliciteren op deze vacature door het formulier hieronder in te vullen. Je kunt je sollicitatie ook aan ons mailen.

[contact-form-7 id=”926″ title=”Direct Solliciteren”]
Tags: , , , , , ,

Project Engineer

Voor diverse grote opdrachtgevers zijn wij doorlopend op zoek naar:

Project Engineer

Functie omschrijving

Project engineer in de Pharmaceutische-, Highgrade food- en Healtindustrie.

De project engineer richt zich op het coördineren en inhoudelijk definiëren en beschrijven van aanpassingen of nieuwbouw van productie- of procesapparatuur en/ of clean utilities of facilities. Conform GEP op basis van de ontwerpuitgangspunten en (inter)nationale richtlijnen zoals GMP/ISPE/FDA richtlijnen. Het eindresultaat moet voldoende omschreven zijn voor een verdere detailuitwerking ten aanzien van engineering of uit te voeren validatietesten.

Het uitvoeren van de volgende werkzaamheden:

  • Formuleren/ opstellen van User Requirement Specificaties of Conceptual Design
  • Opstellen van flowsheets, globale mass balance, personele en materiaal flow
  • Opstellen van P&ID’s en data sheet voor key equipment
  • Aanvragen en beoordelen van offertes van derden
  • Organisatie van, dan wel participatie in uitvoering van HAZOP, DQ en GMP risk analyses
  • Inhoudelijk begeleiden van de uitvoering van de basic, detail en engineering
  • Begeleiden van uitvoerende werkzaamheden van derden zodat aan de algemene richtlijnen van orde en netheid en van GMP wordt voldaan
  • Zorg dragen voor adequate documentatie
  • Onderzoeken van werkprocessen en adviseren over de mogelijke verbeteringen met betrekking tot bestaande processen, aan te passen en nieuwe installaties/ apparatuur
  • Geven van inhoudelijke en vaktechnische ondersteuning aan het projectteam

Functie eisen

  • Minimaal een afgeronde HBO- of universitaire opleiding (richting techniek, biologie, farmacie, levensmiddelentechnologie of chemie), of een door werkervaring verkregen vergelijkbaar niveau
  • Enige jaren relevante werkervaring met validatie in een farma of hoogwaardige food omgeving

Kennis van en ervaring met:

  • ISPE Baseline Guides en/ of EHEDG Guidelines
  • ISPE methodiek met betrekking tot technische projecten ( “V-model”)
  • GMP/EU/FDA richtlijnen van de betreffende disciplines waarop het project betrekking heeft
  • Schriftelijk en mondeling communiceren in Engels en Nederlands
  • Inzicht in de relevante productieprocessen, Equipment en/of HVAC en/ of clean utilities

U beschikt over:

  • Goede communicatieve vaardigheden
  • Zelfstandigheid
  • Klantgerichtheid
  • Resultaatgerichtheid
  • Hands-on mentaliteit

Solliciteren

Je kunt direct solliciteren op deze vacature door het formulier hieronder in te vullen. Je kunt je sollicitatie ook aan ons mailen.

[contact-form-7 id=”926″ title=”Direct Solliciteren”]
Tags: , , , , , , , , ,

Kwalificatie / Validatie Engineer

Voor diverse grote opdrachtgevers zijn wij doorlopend op zoek naar:

Kwalificatie / Validatie Engineer

Functie omschrijving

Kwalificatie / Validatie engineer in de Pharmaceutische-, Highgrade food- en Healtindustrie.

De scope van de opdrachten van Validatie Engineers ligt op het kwalificeren van aanpassingen of nieuwbouw van productie- of procesapparatuur, clean utilities of facilities conform GEP op basis van de ontwerpuitgangspunten en (inter)nationale richtlijnen zoals GMP/ISPE/FDA richlijnen.

Werkzaamheden / verantwoordelijkheden:

  • Het uitvoeren van (een deel van) de volgende werkzaamheden: opstellen van kwalificatieprotocollen of aanverwante validatiedocumenten op basis van een risk-based benadering op basis van ontwerpdocumenten.
  • Afstemmen en overeenkomen van de kwalificatiedocumenten (IQ/OQ/PQ) em validatiedocumenten (PV) met stakeholders als productie, engineering en QA.
  • Begeleiden en/ of organiseren van de uitvoering van de kwalificatie en validatie.
  • Begeleiden en organiseren van trainingen, de benodigde input genereren van de supplier die nodig zijn voor een adequate uitvoering van de kwalificatie/validatie.
  • Rapporteren van de uitgevoerde testen en bespreken hiervan met stakeholders en met QA.
  • Zorg dragen voor goedkeuring van de uitgevoerde testen en voor een adequate documentatie
  • Overdragen van kennis en inzichten aan project teamleden en opdrachtgevers of de projectmanager.
  • Zorgen voor betrokkenheid en input van stakeholders en uitvoerende afdelingen
  • Afstemmen met externe partijen als contractors met als doen dat de benodigde gegevens op tijd worden geleverd.

Functie eisen

  • Minimaal een afgeronde HBO- of universitaire opleiding (richting techniek, biologie, farmacie, levensmiddelentechnologie of chemie), of een door werkervaring verkregen vergelijkbaar niveau
  • Enige jaren relevante werkervaring met validatie in een farma of hoogwaardige food omgeving

Kennis van en ervaring met:

  • ISPE Baseline Guides en/ of EHEDG Guidelines
  • ISPE methodiek met betrekking tot technische projecten ( “V-model”)
  • GMP/EU/FDA richtlijnen van de betreffende disciplines waarop het project betrekking heeft
  • Schriftelijk en mondeling communiceren in Engels en Nederlands
  • Inzicht in de relevante productieprocessen, Equipment en/of HVAC en/ of clean utilities

U beschikt over:

  • Goede communicatieve vaardigheden
  • Zelfstandigheid
  • Klantgerichtheid
  • Resultaatgerichtheid
  • Hands-on mentaliteit

Solliciteren

Je kunt direct solliciteren op deze vacature door het formulier hieronder in te vullen. Je kunt je sollicitatie ook aan ons mailen.

[contact-form-7 id=”926″ title=”Direct Solliciteren”]
Tags: , , , , , , , , , ,

Maintenance Engineer

Voor één van onze opdrachtgevers zoeken wij een:Maintenance Engineer

Maintenance Engineer / Kostprijsdeskundige

voor een technisch dienstverlener.

De gewenste kandidaat is een ervaren en senior persoon.

Aantoonbare ervaring maintenance engineer / technisch beheer.

HBO werk en denkniveau.

Sollicitatie

Je kunt direct solliciteren op deze vacature door het formulier hieronder in te vullen. Je kunt je sollicitatie ook aan ons mailen.

[contact-form-7 id=”926″ title=”Direct Solliciteren”]
Tags: , , ,

System Engineer Maritime Traffic Management

Voor één van onze opdrachtgevers zoeken wij een:System Engineer

System Engineer Maritime Traffic Management.

Wij zoeken een Test & Integration Engineer, met kennis van system testing.

25% van de tijd reis je binnen Nederland en België.

Sollicitatie

Je kunt direct solliciteren op deze vacature door het formulier hieronder in te vullen. Je kunt je sollicitatie ook aan ons mailen.

[contact-form-7 id=”926″ title=”Direct Solliciteren”]
Tags: , , , ,

Validatie Engineer

Voor één van onze opdrachtgevers zoeken wij een:Validatie Engineer

Validatie Engineer

Het aansturen en coördineren van alle (project-)activiteiten ten behoeve van het gekwalificeerd op kunnen leveren van systemen én het bewaken van de kwaliteit van die activiteiten. Geeft leiding op operationeel gebied aan validatieteams samengesteld uit vertegenwoordigers van de betrokken afdelingen.

Functie omschrijving

  • Beoordeelt zelfstandig of in een project apparatuur/systemen gekwalificeerd of processen gevalideerd moeten worden en toetst dit met QA.
  • Beoordeelt door anderen opgezette kwalificatiedocumenten en laat deze documenten eventueel volgens zijn inzichten aanpassen.
  • Is validatieleider van deelvalidaties binnen projecten. Stuurt in deze projecten tevens de betrokkenen uit de andere kennisgebieden, QC’s en CTS aan.
  • Begeleidt en controleert validatieactiviteiten door derden uitgevoerd.
  • Stelt protocollen op en voert aan de hand van deze protocollen de kwalificatie activiteiten uit (of laat deze uitvoeren).
  • Stuurt (bijvoorbeeld technicians) het aanpassen van tekeningen en/of validatie activiteiten ten behoeve van het gevalideerd kunnen opleveren van systemen aan.
  • Beoordeelt door leveranciers opgestelde validatie pakketten.
  • Is voor QA en inspecterende instanties (nationaal en internationaal) gesprekspartner voor de door ES uitgevoerde kwalificatie van gerealiseerde projecten.
  • Is verantwoordelijk voor het volgen van ontwikkelingen betreffende relevante validatie richtlijnen en het naar de afdeling communiceren hiervan.

Functie eisen

  • HBO+/academisch niveau, (bio-)chemie, biotechnologie, levensmiddelen technologie
  • Minimaal 3-5 jaar ervaring in de farmaceutische industrie (in voor Q/V relevant vakgebied).
  • Communicatief
  • Goede beheersing van de Nederlandse en Engelse taal verbaal en schriftelijk
  • Kennis van Duits is een pré
  • Goede schriftelijke vaardigheden
  • Brede kennisgebied overstijgende (technische) kennis
  • Kennis van Computer System Validation is een pré.

Sollicitatie

Je kunt direct solliciteren op deze vacature door het formulier hieronder in te vullen. Je kunt je sollicitatie ook aan ons mailen.

[contact-form-7 id=”926″ title=”Direct Solliciteren”]
Tags: , , , , , , , ,

Lead Software Engineer Industrial Projects

Voor diverse grote opdrachtgevers zijn wij voortdurend op zoek naar:Lead Software Engineer Industrial Projects

Lead Software Engineer Industrial Projects m/v een echte Kar trekker !!! Hands on !!!

Functie omschrijving

  • Jij bent verantwoordelijk voor de software implementaties
  • Jij brengt structuur aan en hebt een coachend rol naar je collega software engineers
  • Jij vervult een actieve rol in het offerte en acquisitie traject
  • Jij maakt een functioneel software ontwerp volgens het V-model van Gamp
  • Jij implementeert PLC, Scada en ERP koppelingen
  • Jij stelt SAT & FAT documenten voor de software op, zorgt voor uitvoering van de FAT & SAT test
  • Jij zorgt voor een prettige werksfeer met de klant en collega’s.
  • Jij legt verantwoording af aan de projectleider.
  • Jij voert werkzaamheden uit overeenkomstig de geldende kwaliteits-, arbo- en veiligheidsnormen
  • Jij werkt samen in een enthousiast team van projectleider, monteurs, hardware- en software engineers.

Wij vragen

  • HBO werk- en denkniveau
  • Ruime ervaring in de procestechniek, met name in de Food.
  • minimaal 5 jaren werkervaring in soortgelijke functie
  • Kennis van Siemens S7 en Allen Bradley PLC
  • Kennis van SIL/PL en veiligheidsplc’s
  • Kennis van Scada als WinCC, Intouch en GE
  • Kennis van ontwerp methodieken

Wij bieden

  • Prettige werksfeer
  • Marktconform salaris
  • Laptop / Mobiele telefoon
  • Leaseauto
  • Collectieve regelingen op het gebied van verzekeringen
  • Uitgebreide opleidingsmogelijkheden

Solliciteren

Je kunt direct solliciteren op deze vacature door het formulier hieronder in te vullen. Je kunt je sollicitatie ook aan ons mailen.

[contact-form-7 id=”926″ title=”Direct Solliciteren”]
Tags: , , , ,