Tag Archives: industrie

Veiligheidskundige

Voor één van onze klanten zijn wij op zoek naar:

Veiligheidskundige

Functie omschrijving

Veiligheidskundige in de Food-sectorveiligheidskundige

Het betreft twee projecten, namelijk project DPI en dag-maand-jaar codering. Beide opdrachten zijn in de regio Eindhoven.

Een van onze klanten is op zoek naar een veiligheidskundige. In het begin gaat het om 2 dagen per week, met een piek van 4 dagen per week. Er is een mogelijkheid dat er een uitbreiding met een extra project komt.

Functie eisen

  • Vermogen om mensen op een pro(actieve) aan te spreken, te coachen en te enthousiasmeren
  • Kennis en ervaring van inbedrijfstellen van installaties
  • Vaardigheden om het veiligheidsbeleid van de klant uit te dragen.

Solliciteren

Je kunt direct solliciteren op deze vacature door het formulier hieronder in te vullen. Je kunt je sollicitatie ook aan ons mailen.

[contact-form-7 id=”926″ title=”Direct Solliciteren”]
Tags: , , , , , , ,

Project Engineer

Voor diverse grote opdrachtgevers zijn wij doorlopend op zoek naar:

Project Engineer

Functie omschrijving

Project engineer in de Pharmaceutische-, Highgrade food- en Healtindustrie.

De project engineer richt zich op het coördineren en inhoudelijk definiëren en beschrijven van aanpassingen of nieuwbouw van productie- of procesapparatuur en/ of clean utilities of facilities. Conform GEP op basis van de ontwerpuitgangspunten en (inter)nationale richtlijnen zoals GMP/ISPE/FDA richtlijnen. Het eindresultaat moet voldoende omschreven zijn voor een verdere detailuitwerking ten aanzien van engineering of uit te voeren validatietesten.

Het uitvoeren van de volgende werkzaamheden:

  • Formuleren/ opstellen van User Requirement Specificaties of Conceptual Design
  • Opstellen van flowsheets, globale mass balance, personele en materiaal flow
  • Opstellen van P&ID’s en data sheet voor key equipment
  • Aanvragen en beoordelen van offertes van derden
  • Organisatie van, dan wel participatie in uitvoering van HAZOP, DQ en GMP risk analyses
  • Inhoudelijk begeleiden van de uitvoering van de basic, detail en engineering
  • Begeleiden van uitvoerende werkzaamheden van derden zodat aan de algemene richtlijnen van orde en netheid en van GMP wordt voldaan
  • Zorg dragen voor adequate documentatie
  • Onderzoeken van werkprocessen en adviseren over de mogelijke verbeteringen met betrekking tot bestaande processen, aan te passen en nieuwe installaties/ apparatuur
  • Geven van inhoudelijke en vaktechnische ondersteuning aan het projectteam

Functie eisen

  • Minimaal een afgeronde HBO- of universitaire opleiding (richting techniek, biologie, farmacie, levensmiddelentechnologie of chemie), of een door werkervaring verkregen vergelijkbaar niveau
  • Enige jaren relevante werkervaring met validatie in een farma of hoogwaardige food omgeving

Kennis van en ervaring met:

  • ISPE Baseline Guides en/ of EHEDG Guidelines
  • ISPE methodiek met betrekking tot technische projecten ( “V-model”)
  • GMP/EU/FDA richtlijnen van de betreffende disciplines waarop het project betrekking heeft
  • Schriftelijk en mondeling communiceren in Engels en Nederlands
  • Inzicht in de relevante productieprocessen, Equipment en/of HVAC en/ of clean utilities

U beschikt over:

  • Goede communicatieve vaardigheden
  • Zelfstandigheid
  • Klantgerichtheid
  • Resultaatgerichtheid
  • Hands-on mentaliteit

Solliciteren

Je kunt direct solliciteren op deze vacature door het formulier hieronder in te vullen. Je kunt je sollicitatie ook aan ons mailen.

[contact-form-7 id=”926″ title=”Direct Solliciteren”]
Tags: , , , , , , , , ,

Kwalificatie / Validatie Engineer

Voor diverse grote opdrachtgevers zijn wij doorlopend op zoek naar:

Kwalificatie / Validatie Engineer

Functie omschrijving

Kwalificatie / Validatie engineer in de Pharmaceutische-, Highgrade food- en Healtindustrie.

De scope van de opdrachten van Validatie Engineers ligt op het kwalificeren van aanpassingen of nieuwbouw van productie- of procesapparatuur, clean utilities of facilities conform GEP op basis van de ontwerpuitgangspunten en (inter)nationale richtlijnen zoals GMP/ISPE/FDA richlijnen.

Werkzaamheden / verantwoordelijkheden:

  • Het uitvoeren van (een deel van) de volgende werkzaamheden: opstellen van kwalificatieprotocollen of aanverwante validatiedocumenten op basis van een risk-based benadering op basis van ontwerpdocumenten.
  • Afstemmen en overeenkomen van de kwalificatiedocumenten (IQ/OQ/PQ) em validatiedocumenten (PV) met stakeholders als productie, engineering en QA.
  • Begeleiden en/ of organiseren van de uitvoering van de kwalificatie en validatie.
  • Begeleiden en organiseren van trainingen, de benodigde input genereren van de supplier die nodig zijn voor een adequate uitvoering van de kwalificatie/validatie.
  • Rapporteren van de uitgevoerde testen en bespreken hiervan met stakeholders en met QA.
  • Zorg dragen voor goedkeuring van de uitgevoerde testen en voor een adequate documentatie
  • Overdragen van kennis en inzichten aan project teamleden en opdrachtgevers of de projectmanager.
  • Zorgen voor betrokkenheid en input van stakeholders en uitvoerende afdelingen
  • Afstemmen met externe partijen als contractors met als doen dat de benodigde gegevens op tijd worden geleverd.

Functie eisen

  • Minimaal een afgeronde HBO- of universitaire opleiding (richting techniek, biologie, farmacie, levensmiddelentechnologie of chemie), of een door werkervaring verkregen vergelijkbaar niveau
  • Enige jaren relevante werkervaring met validatie in een farma of hoogwaardige food omgeving

Kennis van en ervaring met:

  • ISPE Baseline Guides en/ of EHEDG Guidelines
  • ISPE methodiek met betrekking tot technische projecten ( “V-model”)
  • GMP/EU/FDA richtlijnen van de betreffende disciplines waarop het project betrekking heeft
  • Schriftelijk en mondeling communiceren in Engels en Nederlands
  • Inzicht in de relevante productieprocessen, Equipment en/of HVAC en/ of clean utilities

U beschikt over:

  • Goede communicatieve vaardigheden
  • Zelfstandigheid
  • Klantgerichtheid
  • Resultaatgerichtheid
  • Hands-on mentaliteit

Solliciteren

Je kunt direct solliciteren op deze vacature door het formulier hieronder in te vullen. Je kunt je sollicitatie ook aan ons mailen.

[contact-form-7 id=”926″ title=”Direct Solliciteren”]
Tags: , , , , , , , , , ,

QA Officer Kwalificatie en Validatie

Voor diverse grote opdrachtgevers zijn wij doorlopend op zoek naar:

QA Officer Kwalificatie en Validatie

Functie omschrijving

QA Officer in de Pharmaceutische-, Highgrade food- en Healtindustrie.

De QA Officer is verantwoordelijk voor het bewaken en verbeteren van de kwaliteit van productie en kwaliteitssystemen. Kwaliteitssystemen ten aanzien van productie- of procesapparatuur en/of clean utilities of facilities op basis van de ontwerpuitgangspunten en (inter) nationale richtlijnen zoals GMP/ISPE/FDA richtlijnen. De werkzaamheden kunnen zowel betrekking hebben op de nieuw te bouwen installaties als op bestaande productieprocessen.

Functie eisen

Minimaal een afgeronde HBO- of universitaire opleiding (richting techniek, biologie, farmacie, levensmiddelentechnologie of chemie) of een door werkervaring verkregen vergelijkbaar niveau.

Specifieke kennis van:

  • productie-processen/ aseptische productie technieken in de farmacie of de hoogwaardige food
  • procestechnologie, chemie of microbiologie.
  • Kennis van (inter) nationale kwaliteitsstandaarden met betrekkng tot de farmaceutische en hoogwaardige food industrie

Kennis van en ervaring met:

  • ISPE Baseline Guides en/of EHEDG Guidelines
  • GMP/EU/FDA richtlijnen
  • schriftelijke en mondeling communiceren in Engels en Nederlands
  • inzicht in de meest gangbare productieprocessen, equipment en/of HVAC en/of clean utilities

Solliciteren

Je kunt direct solliciteren op deze vacature door het formulier hieronder in te vullen. Je kunt je sollicitatie ook aan ons mailen.

[contact-form-7 id=”926″ title=”Direct Solliciteren”]
Tags: , , , , , , , , , ,

Proces Technoloog

Proces TechnoloogFunctie omschrijving

Proces technoloog in de Pharmaceutische-, Highgrade food- en Healtindustrie in Nederland.

De scope van de opdrachten van Proces Technologen bij onze klanten ligt bij het ontwerpen of optimaliseren van aanpassingen van productie- of procesapparatuur en/of clean utilities op basis van de ontwerpuitgangspunten en (inter) nationale richtlijnen zoals GMP/ISPE/FDA richtlijnen. Het resultaat (Doel) moet voldoende omschreven zijn voor een verdere detailuitwerking ten aanzien van engineering of uit te voeren validatietesten.

De werkzaamheden kunnen betrekking hebben op het uitvoeren van de volgende werkzaamheden:

  • Uitvoering, rapportage en/of coordinatie van onderzoeken ten behoeve van de verbetering van bestaande productieprocessen.
  • Het specificeren en aanschaffen van nieuwe productie-apparatuur.
  • Root Cause Analysis uitvoeren en leiden of bijdrage leveren aan complexe trouble shooting met betrekking tot productieprocessen.
  • Input geven aan equipment kwalificaties en proces kwalificaties.
  • Het transferen van nieuwe producten van ontwikkeling naar productie.
  • Het opschalen van productieprocessen in verband met toegenomen vraag producten en/of het verlagen van de operationele kosten van bestaande producten.
  • Bij complexe proceswijzigingen optreden als Change Owner.
  • Oplossingen aandragen voor deviaties in het productieproces en/of “Out Of Spect” situaties.
  • Input geven aan User Requirement Specifications (URS) of Conceptual Design.
  • Opstellen van flow sheets, global mass balance, personele en materiaal flow.
  • Participatie in uitvoering van HAZOP, DQ en GMP risk analyses.
  • Input geven bij de beoordeling en uitvoering van de basic, en detail engineering.
  • Zorg dragen voor adequate documentatie.
  • Onderzoeken van werkprocessen en adviseren over de mogelijke verbeteringen met betrekking tot bestaande processen, aan te passen processen en nieuwe installaties/apparatuur.
  • Geven van inhoudelijke en vaktechnische ondersteuning aan het projectteam
  • Overdragen van kennis en inzichten aan project teamleden en opdrachtgevers of de projectmanager

Functie eisen

Wij vragen minimaal een afgeronde HBO- of universitaire opleiding ( techniek, biologie, farmacie, levensmiddelentechnologie of chemie) of een door werkervaring verkregen vergelijkbaar niveau. Enige jaren relevante werkervaring met productieprocessen/technologie.

Kennis en ervaring met:

  • ISPE Baseline Guides en/ of EHEDG Guidelines.
  • ISPE methodiek met betrekking tot technische projecten ( “V-model”).
  • GMP/EU/FDA richtlijnen van de betreffende disciplines waarop het project betrekking heeft.
  • Schriftelijk en mondeling communiceren in Engels en Nederlands.
  • Inzicht in de meest gangbare productieprocessen, Equipment en/ of HVAC en/ of clean utilities.

U beschikt over:

  • Goede communicatieve vaardigheden.
  • In staat zijn om goed contact met leveranciers, opdrachtgevers en projectmanagers te onderhouden.
  • Zelfstandigheid
  • Klantgerichtheid.
  • Resultaatgerichtheid.
  • Hands-on

Solliciteren

Je kunt direct solliciteren op deze vacature door het formulier hieronder in te vullen. Je kunt je sollicitatie ook aan ons mailen.

[contact-form-7 id=”926″ title=”Direct Solliciteren”]
Tags: , , , , , ,