Tag Archives: project

Project Manager

Voor diverse grote klanten zijn wij doorlopend op zoek naar:

Project Manager

Functie omschrijving

Projecmanager in de Pharmaceutische-, Highgrade food- en Healtindustrie:

Start is vanaf de URS of conceptual design tot en met kwalficatie op basis van opgegeven specificaties tegen afgesproken budget en planning en volgens (inter) nationale richtlijnen zoals GMP/ISPE/FDA. Uitvoering en handover van technische projecten ten aanzien van productie- of procesapparatuur en/ of clean utilities of facilities

Totale verantwoordelijkheid voor technische projecten en het opzetten en leiden van projectgroepen waarin naast toekomstige gebruikers alle belanghebbenden zijn vertegenwoordigd. Verantwoordelijk voor de uitvoering van het project volgens de specificaties en binnen de afgesproken planning en budget. Hiertoe het begeleiden/ coordineren of verzorgen van de volgende werkzaamheden:

  • Opstellen van project plan en procedures
  • Opstellen en bewaken van de planning, budgetten en scope
  • Voortgangsrapportage budget, planning, algemene voortgang, milestones, highlights, failures ( mondeling en schriftelijk aan opdrachtgever)
  • Overzicht en goedkeuring van de scope-change
  • Verantwoordelijk voor voorbereiding en uitvoering conform SOP’s en GMP richtlijnen
  • Verantwoordelijk voor veiligheid
  • Coordinatie van de werkzaamheden die met het project samenhangen met andere disciplines binnen de gebruikers, engineers, technische dienst, binnen andere afdelingen en met derden
  • Opstellen van (richtlijnen van) validatieprotocol in overleg met QA
  • Besluitvorming op knelpunten
  • Coordinatie van gebruikers wensen en eisen binnen gestelde planning en budget
  • Aansturen van projectteam
  • Coordinatie van de uitvoering van validaties (IQ, OQ en PQ) volgens richtlijnen VMP/VPP
  • Begeleiden en beoordelen van werkzaamheden van externe bedrijven zodat aan de eisen met betrekking tot uitgangspunten, ontwerp, GMP, HSE en bedrijfsrichtlijnen wordt voldaan
  • Uitvoeren van factuurcontroles en bewaken budget
  • Functioneel leidinggeven aan leden van het projectteam
  • Ontwikkelt en documenteert de benodigde projectdocumenten

Functie eisen

Wij vragen minimaal een afgeronde HBO- of universitaire opleiding ( techniek, biologie, farmacie, levensmiddelentechnologie of chemie) of een door werkervaring verkregen vergelijkbaar niveau. U beschikt over minimaal enige jaren relevante werkervaring met projectmatig werken in een GMP omgeving, als projectmanager ( ten minste 1 project) of als assistent project manager (minimaal 3 projecten)

U beschikt over kennis en ervaring ten aanzien van:

  • Opzetten projectstructuur (personeel, ondersteunende structuren, afspraken met klant, betrokkenen en derden)
  • Kwalificatiestructuur en projecten uitgaande van een beschikbaar validatie masterplan
  • GMP richtlijnen / ISPE guidelines van de betreffende disciplines waarop het project betrekking heeft
  • Ervaring met planningsprogramma’s ( MS project, Primavera)
  • Bedreven in opstellen van (voortgangs-) rapportages en geven van presentaties
  • Ervaring met opstellen en bewaken van budgetten
  • ISPE methodiek met betrekking tot technische projecten (“V-model”)
  • GMP/EU/FDA richtlijnen van de betreffende disciplines waarop het project betrekking heeft
  • Schriftelijk en mondeling communiceren in Engels en Nederlandse taal
  • Inzicht in de meest gangbare productieprocessen, Equipment en/ of HVAC en/ of clean utilities

Vaardigheden:

  • Uitstekende communicatie en organisatorische vaardigheden
  • Ervaring om met conflictsituaties om te gaan
  • Goed contact onderhouden met opdrachtgever
  • In staat zijn om compromissen te sluiten daar waar nodig
  • Constructieve oplossingen bedenken voor uitdagingen

Attitude:

  • Zelfstandig
  • Klantgericht
  • Resultaatgericht
  • Hands-on mentaliteit
  • Goede communicatieve vaardigheden

Solliciteren

Je kunt direct solliciteren op deze vacature door het formulier hieronder in te vullen. Je kunt je sollicitatie ook aan ons mailen.

[contact-form-7 id=”926″ title=”Direct Solliciteren”]
Tags: , , , , , , ,

Project Engineer

Voor diverse grote opdrachtgevers zijn wij doorlopend op zoek naar:

Project Engineer

Functie omschrijving

Project engineer in de Pharmaceutische-, Highgrade food- en Healtindustrie.

De project engineer richt zich op het coördineren en inhoudelijk definiëren en beschrijven van aanpassingen of nieuwbouw van productie- of procesapparatuur en/ of clean utilities of facilities. Conform GEP op basis van de ontwerpuitgangspunten en (inter)nationale richtlijnen zoals GMP/ISPE/FDA richtlijnen. Het eindresultaat moet voldoende omschreven zijn voor een verdere detailuitwerking ten aanzien van engineering of uit te voeren validatietesten.

Het uitvoeren van de volgende werkzaamheden:

  • Formuleren/ opstellen van User Requirement Specificaties of Conceptual Design
  • Opstellen van flowsheets, globale mass balance, personele en materiaal flow
  • Opstellen van P&ID’s en data sheet voor key equipment
  • Aanvragen en beoordelen van offertes van derden
  • Organisatie van, dan wel participatie in uitvoering van HAZOP, DQ en GMP risk analyses
  • Inhoudelijk begeleiden van de uitvoering van de basic, detail en engineering
  • Begeleiden van uitvoerende werkzaamheden van derden zodat aan de algemene richtlijnen van orde en netheid en van GMP wordt voldaan
  • Zorg dragen voor adequate documentatie
  • Onderzoeken van werkprocessen en adviseren over de mogelijke verbeteringen met betrekking tot bestaande processen, aan te passen en nieuwe installaties/ apparatuur
  • Geven van inhoudelijke en vaktechnische ondersteuning aan het projectteam

Functie eisen

  • Minimaal een afgeronde HBO- of universitaire opleiding (richting techniek, biologie, farmacie, levensmiddelentechnologie of chemie), of een door werkervaring verkregen vergelijkbaar niveau
  • Enige jaren relevante werkervaring met validatie in een farma of hoogwaardige food omgeving

Kennis van en ervaring met:

  • ISPE Baseline Guides en/ of EHEDG Guidelines
  • ISPE methodiek met betrekking tot technische projecten ( “V-model”)
  • GMP/EU/FDA richtlijnen van de betreffende disciplines waarop het project betrekking heeft
  • Schriftelijk en mondeling communiceren in Engels en Nederlands
  • Inzicht in de relevante productieprocessen, Equipment en/of HVAC en/ of clean utilities

U beschikt over:

  • Goede communicatieve vaardigheden
  • Zelfstandigheid
  • Klantgerichtheid
  • Resultaatgerichtheid
  • Hands-on mentaliteit

Solliciteren

Je kunt direct solliciteren op deze vacature door het formulier hieronder in te vullen. Je kunt je sollicitatie ook aan ons mailen.

[contact-form-7 id=”926″ title=”Direct Solliciteren”]
Tags: , , , , , , , , ,

Project SHE Manager

Voor één van onze opdrachtgevers zijn wij op zoek naar:SHE Manager

Project SHE manager

voor ondersteuning van het projectteam en de begeleiding van de diverse contractors.

De Project SHE manager is een hands-on SHE coach en een procesbegeleider. Hij/zij stippelt het project SHE beleid uit en locatie kaders, implementeert dit, ziet toe op naleving en handhaaft. Daarbij geeft hij/zij gevraagd en ongevraagd advies.
De Project SHE manager werkt nauw samen met de constructiemanager en SHE afdeling van de locatie. De Project SHE manager rapporteert operationeel aan de projectmanager en functioneel aan de IPTEC SHE manager.

Wij zoeken een ervaren veiligheidskundige met:

  • Minimaal 5 jaar veiligheidskundige ervaring in industriële bouw en/of procesindustrie.
  • Vermogen om mensen op een pro(actieve) aan te spreken, te coachen en te enthousiasmeren.
  • Kennis en ervaring van inbedrijfstellen van installaties.
  • Kennis en ervaring van HAZOP studies.
  • Kennis en ervaring met voorbereiden en uitvoeren van LOTOTO en Tie-in’s.
  • Ervaring in het verzorgen van voorlichting & instructies.
  • Ervaring met beoordelen van installaties op het gebied van ATEX en CE is een pre.
  • Kennis en ervaring in het uitvoeren van ongevallen onderzoeken.
  • Vaardigheden om het veiligheidsbeleid uit te dragen.
  • Werkervaring in de voedingsmiddelenindustrie is een pre.
  • (Technische)HBO werk- en denkniveau.
  • Minimaal diploma MVK, HVK heeft de voorkeur.
  • Certificaat VCA-VOL.
  • Sterke persoonlijkheid.
  • Praktisch en pragmatisch insteek.
  • Stress bestendigheid.
  • Incasseringsvermogen.
  • Uitstekende communicatieve en sociale vaardigheden.
  • Representatief voorkomen passend bij de functie.
  • Goede beheersing van de Engelse taal.

Solliciteren

Je kunt direct solliciteren op deze vacature door het formulier hieronder in te vullen. Je kunt je sollicitatie ook aan ons mailen.

[contact-form-7 id=”926″ title=”Direct Solliciteren”]
Tags: , , , , , , , , , ,