Tag Archives: qa

Senior en Junior QA functionarissen

Voor één van onze opdrachtgevers zijn wij op zoek naar:senior en junior qa functionarissen

Senior en Junior QA Functionarissen

Functie omschrijving

Senior en Junior QA Functionarissen in de Voedselindustrie (Diary) met betrekking tot Food Safety.

QA/QC of een voedselveiligheid gerelateerde achtergrond met ervaring in de voedingsindustrie, bij voorkeur bekend met babyvoeding / zuivel normen voor microbiologie en contaminanten.

Functie eisen

  • In staat om informatie te beoordelen op basis van gezond verstand
  • Scherp oog voor detailIn staat om zich gemakkelijk vertrouwd te maken met de manier van werken
  • In staat om zelfstandig te werken
  • In staat om gestructureerd te werken
  • Pragmatisch en hands on
  • Goede kennis van het Engels, zowel spreken als schrijven
  • Goede communicatieve vaardigheden
  • Bij voorkeur ervaring met leveranciers
  • Flexibel
  • Pro-actief

Solliciteren

Je kunt direct solliciteren op deze vacature door het formulier hieronder in te vullen. Je kunt je sollicitatie ook aan ons mailen.

[contact-form-7 id=”926″ title=”Direct Solliciteren”]
Tags: , , , , , , , , ,

Senior Validation Engineer

Voor één van onze opdrachtgevers zijn wij op zoek naar een:

Senior Validation Engineer

Binnen de Quality Assurance (QA) organisatie verzorgt de afdeling QA Engineering validaties. Daarnaast beheert het team de wijzigingen van apparatuur en processen. Het QA Engineering team bestaat uit 4 personen. In de rol van Senior Validation Engineer werk je nauw samen met zowel lokale (Productie, Engineering, QA afdelingen) als internationale stakeholders (internationale validatie, en technologie groepen).

Taken en verantwoordelijkheden:

  • Je verzorgt de validatie van complexe systemen, installaties en apparatuur binnen de productieafdelingen
  • Je ontwikkelt hiertoe de validatie strategie en je bent inhoudelijk verantwoordelijk voor de validatie protocollen
  • Je coördineert de uitvoering en afronding van (her)validatie van bestaande en nieuwe procesapparatuur en –systemen en je levert complete validatiedocumentatie op
  • Je bent in staat collega’s te coachen en het belang van validatie over te brengen naar het team
  • Je volgt en borgt alle wijzigingen aan gevalideerde systemen
  • Je vertegenwoordigt binnen projectteams de kwaliteitsafdeling en je bewaakt de kwaliteit in alle fasen van het project.

Gewenste vaardigheden en deskundigheid

  • Afgeronde Bachelor Degree, bij voorkeur in de richting levensmiddelentechnologie, (bio)procestechnologie, chemie en/of techniek
  • Je hebt ruime ervaring in een vergelijkbare functie en vooral met diverse validatiemethoden en -technieken bij voorkeur in een Farmaceutische, Medical Devices, Petfood, Dairy, Process of Voedingsmiddelenindustrie
  • Kennis van en ervaring met projectmanagement, risico analyse

Regio Apeldoorn/Zwolle

Solliciteren

Je kunt direct solliciteren op deze vacature door het formulier hieronder in te vullen. Je kunt je sollicitatie ook aan ons mailen.

[contact-form-7 id=”926″ title=”Direct Solliciteren”]
Tags: , , , , , ,

Kwalificatie / Validatie Engineer

Voor diverse grote opdrachtgevers zijn wij doorlopend op zoek naar:

Kwalificatie / Validatie Engineer

Functie omschrijving

Kwalificatie / Validatie engineer in de Pharmaceutische-, Highgrade food- en Healtindustrie.

De scope van de opdrachten van Validatie Engineers ligt op het kwalificeren van aanpassingen of nieuwbouw van productie- of procesapparatuur, clean utilities of facilities conform GEP op basis van de ontwerpuitgangspunten en (inter)nationale richtlijnen zoals GMP/ISPE/FDA richlijnen.

Werkzaamheden / verantwoordelijkheden:

  • Het uitvoeren van (een deel van) de volgende werkzaamheden: opstellen van kwalificatieprotocollen of aanverwante validatiedocumenten op basis van een risk-based benadering op basis van ontwerpdocumenten.
  • Afstemmen en overeenkomen van de kwalificatiedocumenten (IQ/OQ/PQ) em validatiedocumenten (PV) met stakeholders als productie, engineering en QA.
  • Begeleiden en/ of organiseren van de uitvoering van de kwalificatie en validatie.
  • Begeleiden en organiseren van trainingen, de benodigde input genereren van de supplier die nodig zijn voor een adequate uitvoering van de kwalificatie/validatie.
  • Rapporteren van de uitgevoerde testen en bespreken hiervan met stakeholders en met QA.
  • Zorg dragen voor goedkeuring van de uitgevoerde testen en voor een adequate documentatie
  • Overdragen van kennis en inzichten aan project teamleden en opdrachtgevers of de projectmanager.
  • Zorgen voor betrokkenheid en input van stakeholders en uitvoerende afdelingen
  • Afstemmen met externe partijen als contractors met als doen dat de benodigde gegevens op tijd worden geleverd.

Functie eisen

  • Minimaal een afgeronde HBO- of universitaire opleiding (richting techniek, biologie, farmacie, levensmiddelentechnologie of chemie), of een door werkervaring verkregen vergelijkbaar niveau
  • Enige jaren relevante werkervaring met validatie in een farma of hoogwaardige food omgeving

Kennis van en ervaring met:

  • ISPE Baseline Guides en/ of EHEDG Guidelines
  • ISPE methodiek met betrekking tot technische projecten ( “V-model”)
  • GMP/EU/FDA richtlijnen van de betreffende disciplines waarop het project betrekking heeft
  • Schriftelijk en mondeling communiceren in Engels en Nederlands
  • Inzicht in de relevante productieprocessen, Equipment en/of HVAC en/ of clean utilities

U beschikt over:

  • Goede communicatieve vaardigheden
  • Zelfstandigheid
  • Klantgerichtheid
  • Resultaatgerichtheid
  • Hands-on mentaliteit

Solliciteren

Je kunt direct solliciteren op deze vacature door het formulier hieronder in te vullen. Je kunt je sollicitatie ook aan ons mailen.

[contact-form-7 id=”926″ title=”Direct Solliciteren”]
Tags: , , , , , , , , , ,

Validatie Engineer

Voor één van onze opdrachtgevers zoeken wij een:Validatie Engineer

Validatie Engineer

Het aansturen en coördineren van alle (project-)activiteiten ten behoeve van het gekwalificeerd op kunnen leveren van systemen én het bewaken van de kwaliteit van die activiteiten. Geeft leiding op operationeel gebied aan validatieteams samengesteld uit vertegenwoordigers van de betrokken afdelingen.

Functie omschrijving

  • Beoordeelt zelfstandig of in een project apparatuur/systemen gekwalificeerd of processen gevalideerd moeten worden en toetst dit met QA.
  • Beoordeelt door anderen opgezette kwalificatiedocumenten en laat deze documenten eventueel volgens zijn inzichten aanpassen.
  • Is validatieleider van deelvalidaties binnen projecten. Stuurt in deze projecten tevens de betrokkenen uit de andere kennisgebieden, QC’s en CTS aan.
  • Begeleidt en controleert validatieactiviteiten door derden uitgevoerd.
  • Stelt protocollen op en voert aan de hand van deze protocollen de kwalificatie activiteiten uit (of laat deze uitvoeren).
  • Stuurt (bijvoorbeeld technicians) het aanpassen van tekeningen en/of validatie activiteiten ten behoeve van het gevalideerd kunnen opleveren van systemen aan.
  • Beoordeelt door leveranciers opgestelde validatie pakketten.
  • Is voor QA en inspecterende instanties (nationaal en internationaal) gesprekspartner voor de door ES uitgevoerde kwalificatie van gerealiseerde projecten.
  • Is verantwoordelijk voor het volgen van ontwikkelingen betreffende relevante validatie richtlijnen en het naar de afdeling communiceren hiervan.

Functie eisen

  • HBO+/academisch niveau, (bio-)chemie, biotechnologie, levensmiddelen technologie
  • Minimaal 3-5 jaar ervaring in de farmaceutische industrie (in voor Q/V relevant vakgebied).
  • Communicatief
  • Goede beheersing van de Nederlandse en Engelse taal verbaal en schriftelijk
  • Kennis van Duits is een pré
  • Goede schriftelijke vaardigheden
  • Brede kennisgebied overstijgende (technische) kennis
  • Kennis van Computer System Validation is een pré.

Sollicitatie

Je kunt direct solliciteren op deze vacature door het formulier hieronder in te vullen. Je kunt je sollicitatie ook aan ons mailen.

[contact-form-7 id=”926″ title=”Direct Solliciteren”]
Tags: , , , , , , , ,

CSU Manager

CSU ManagerVoor diverse grote opdrachtgevers zijn wij doorlopend op zoek naar CSU Managers voor bedrijven in de Food sector.

De gewenste kandidaat is een ervaren (minimaal 4 jaar ervaring) en senior persoon, die naast het eigen project óók het hele CSU op poten zet, en o.a. de TD en QA hierin meeneemt en ook valideert.

Regio midden/oosten van Nederland.

Solliciteren

Je kunt direct solliciteren op deze vacature door het formulier hieronder in te vullen. Je kunt je sollicitatie ook aan ons mailen.

[contact-form-7 id=”926″ title=”Direct Solliciteren”]
Tags: , , , ,